目的：我们在一项多中心II期试验中研究了治疗转移性胃癌患者的新型紫杉烷类药物卡巴他赛。
患者和方法：对局部晚期、不可切除或转移性疾病接受一种或多种疗法后进展的患者进行入组，并允许进行预紫杉烷疗法。单独分析未经紫杉烷治疗和预处理队列的疗效。这两个队列的主要终点是使用RECIST 1.1的无进展生存期（PFS），两个队列均采用Simon的两阶段设计（显着性为10％，功效为80％）。全面的分子注释包括全外显子组和大量RNA测序。
结果：2013年1月8日至2015年4月8日期间，有53例未接受紫杉烷治疗的患者（Arm A）和23例预紫杉烷治疗的患者（Arm B）：中位年龄为61.7岁（范围35.5–91.8岁），男性占66％，白人占66％。最常见的不良事件包括中性粒细胞减少症（A组为17％，B组为39％），疲劳/肌肉无力（13％）和血尿（12％）。在A组中，三个月的PFS率为28％[95％置信区间（CI），17％–42％]，未达到预定的疗效目标。B组的3个月PFS率为35％（95％CI，16％–57％），并超过了其疗效指标。 HER2扩增或过表达与疾病控制改善（P = 0.003）、PFS（P = 0.04）以及总生存期（P = 0.002）相关。 M2巨噬细胞特征也与生存率提高相关（P = 0.031）。
结论：卡巴他赛在晚期胃癌中具有中等活性，包括预先用紫杉烷类药物治疗的患者。 Her2扩增/过表达和高M2巨噬细胞特征是紫杉烷功效的潜在生物标志物，值得进一步评估。
Shah MA, Enzinger P, Ko AH, et al. Multicenter Phase II Study of Cabazitaxel in Advanced Gastroesophageal Cancer: Association of HER2 Expression and M2-Like Tumor-Associated Macrophages with Patient Outcome. Clin Cancer Res. 2020; 10.1158/1078-0432.CCR-19-3920. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-19-3920