重要性：
鉴于缺乏高级临床证据，腹腔镜全胃切除术（LTG）治疗胃癌的安全性仍不确定。
实验目的：
比较LTG与传统开放式全胃切除术（OTG）治疗Ⅰ期胃癌的安全性。
设计、背景和参与者： 中国腹腔镜胃肠外科研究（CLASS）组CLASS02研究是一项前瞻性、多中心、开放标签、非劣效、随机临床试验，比较了LTG与OTG以及淋巴结清扫术对临床I期胃癌患者的安全性。从2017年1月到2018年9月，共招募了227名患者，最终随访时间为2018年10月。
干预措施：
通过交互式网络响应系统将符合条件的患者随机分为LTG（n = 113）或OTG（n = 114）。
主要结果和措施：
主要结果是LTG和OTG术后30天内的发病率和死亡率，非劣效性界限为10％。次要结果是恢复期和术后住院时间。
结果：
共分析了214例患者的发病率和死亡率（LTG组为105例，OTG组为109例）。LTG组的平均年龄为59.8岁，OTG组的平均年龄为59.4岁，大多数为男性（LTG组，75/105，占71.4％； OTG组，80/109占73.4％）。两组之间的总发病率和死亡率无明显差异（比率差异为-1.1％；95％CI为-11.8％至9.6％）。LTG组中有3例（2.9％）发生了手术并发症，OTG组中有4例（3.7％）发生了手术并发症（比率差异为-0.8％；95％CI 为-6.5％至4.9％）。此外，LTG组的总体术后并发症发生率分别为18.1％，OTG组为17.4％，差异无统计学意义（比率差异为0.7％；95％CI为-9.6％至11.0％）。LTG组1例因脾动脉出血继发腹腔出血死亡。然而，LTG组和OTG组之间的死亡率没有显著差异（比率差异为1.0％； 95％CI为-2.5％至5.2％），两组并发症严重程度的分布相似。
结论和相关性：
CLASS02试验的结果表明，有经验的外科医生行LTG淋巴结切除术治疗I期胃癌的安全性与OTG相当。
Trial registration: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03007550

Liu F, Huang C, Xu Z, et al. Morbidity and Mortality of Laparoscopic vs Open Total Gastrectomy for Clinical Stage I Gastric Cancer: The CLASS02 Multicenter Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2020 DOI: 10.1001/jamaoncol.2020.3152