重要性：胃切除术后胆结石的发生率增加。然而，在胃切除术后预防胆石形成的研究很少。
目的：评价熊去氧胆酸（UDCA）预防胃癌术后胆囊结石形成的有效性和安全性。
设计，背景和参与者：PEGASUS-D研究（DWJ1319预防胃癌患者胃切除术后胆结石形成的有效性和安全性：多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究）是一项在韩国的12个机构进行的临床试验。在2015年5月26日至2017年1月9日期间，对经诊断为胃癌的成年人（≥19岁）进行了全胃切除术、远端胃切除术或近端胃切除术；随访于2018年1月8日结束。根据意向治疗原则对完整分析集和按方案集进行了疗效评估；完整的分析结果作为主要结果。
干预措施：将符合条件的参与者随机分配为以1：1：1的比例接受300 mg UDCA，600 mg UDCA或安慰剂。熊去氧胆酸和安慰剂每天给药，共52周。
主要结果和措施：每3个月腹部超声检查胆结石形成情况，持续12个月。通过交互式网络响应系统对试验组进行随机分配。主要终点是胃切除术后12个月内发生胆结石的患者比例。
结果：521例患者被随机分组​​（175例接受300 mg UDCA，178例接受600 mg UDCA，168例接受安慰剂）。完整的分析集包括465例患者（311名男性；中位年龄为56.0岁），其中300毫克组为151例，600毫克组为164例，安慰剂组150例。胃切除术后12个月内发生胆结石的患者比例在300mg组为151例中的8例（5.3%），600mg组为164例中的7例（4.3%），安慰剂组为150例中的25例（16.7%）。与安慰剂组相比，300mg组胆结石形成的优势比为0.27（95%CI，0.12-0.62；P = .002），而在600毫克组中，形成胆石的优势比为0.20（95%CI，0.08-0.50；P <.001）。在入组患者中未发现明显的药物不良反应。
结论：UDCA治疗12个月可显著降低胃癌胃切除术后胆结石的发生率。这些发现表明，UDCA给药可预防胃癌患者胃切除术后胆结石的形成。
 
Lee SH, Jang DK, Yoo M, et al. Efficacy and Safety of Ursodeoxycholic Acid for the Prevention of Gallstone Formation After Gastrectomy in Patients with Gastric Cancer: The PEGASUS-D Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2020;155(8):703–711. DOI:10.1001/jamasurg.2020.1501